As iniciais CFR referem-se ao "Code of Federal Regulations" regulamentado pelo FDA (Food and Drug Administration dos EUA). CFR 21 é a política que regula os padrões de fabricação para as indústrias farmacêutica, cosmética e química, fabricantes de dispositivos médicos e empresas de alimentos.
A Parte 11 especifica os critérios para garantir a confiabilidade dos registros eletrônicos.
A Parte 11 especifica os critérios para garantir a confiabilidade dos registros eletrônicos.