As certificações por trás dos equipamentos
Equipamento de inspeção só cumpre o papel se ele próprio estiver conforme. Esta página reúne a base documental dos equipamentos Varpe, da metrologia europeia ao design sanitário.
Certificações do grupo e dos equipamentos
ISO 9001:2015 — Varpe Brasil (Bureau Veritas)
A operação brasileira, em Americana/SP, tem sistema de gestão da qualidade certificado pelo Bureau Veritas (certificado BR042294, válido até julho de 2027). O escopo cobre o ciclo inteiro: projeto, fabricação, comercialização e aluguel dos equipamentos de controle de peso e de detecção de contaminantes por raio-X e detectores de metais, além de peças, manutenção, treinamentos, serviços de inspeção e integração de periféricos.
Ver certificado ↗MID — Diretiva Europeia de Metrologia (Módulo D)
Os instrumentos de pesagem de funcionamento automático são sujeitos ao controle metrológico da diretiva 2014/32/EU, com o Módulo D certificando o sistema de qualidade da produção. É o que permite usar a pesagem dinâmica como controle legal de conteúdo efetivo.
Laboratório acreditado ISO 17025 (ENAC)
O grupo mantém laboratório de calibração acreditado (Nº 276/LC10.239) e de ensaio (Nº 1426/LE2643) na ISO 17025 pela ENAC, a base técnica das calibrações rastreáveis que os equipamentos recebem. Como a ENAC e a RBC (Inmetro) são signatárias do ILAC, o laudo metrológico emitido pela Varpe Control vale no Brasil por reconhecimento mútuo. A RBC não tem selo próprio para pesagem dinâmica, e é esse acordo que dá validade ao laudo aqui.
Homologação radiológica dos equipamentos de raio-X
A linha IRIX nasce homologada na origem: a aprovação de tipo NHM-X224, publicada no boletim oficial espanhol (BOE nº 36/2014), classifica o gerador de raios X como aparelho isento — com a condição de a dose em qualquer ponto externo a 0,1 m da superfície não passar de 1 µSv/h. É a base documental da operação sem licenciamento de instalação radioativa.
Ver publicação oficial (BOE, em espanhol) ↗Design sanitário EHEDG
Modelos pra alimentos e farmacêuticos têm execução com os conceitos EHEDG de design higiênico, disponível de série ou como opção conforme a família.
Regulamentos farmacêuticos e de qualidade
O material oficial do grupo referencia a operação sob GAMP 5 e os esquemas IFS, BRCGS e requisitos CFR/FDA nas aplicações que os exigem, com o detector farmacêutico atendendo 21 CFR partes 210/211.
Para o mercado brasileiro, os equipamentos são projetados considerando os requisitos de segurança de máquinas da NR-12 e oferecem o módulo opcional de controle estatístico conforme a Portaria Inmetro nº 248/2008 para produtos pré-medidos. As diretrizes de conduta da empresa estão publicadas na página de ética & compliance.